Το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και BioNTech κατά του κορωνοϊού έλαβε έγκριση για χρήση στη Βρετανία και η χορήγησή του θα αρχίσει από την επόμενη εβδομάδα.
«Η κυβέρνηση δέχθηκε τη σύσταση της ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) να εγκρίνει το εμβόλιο τωνPfizer/BioNTech για χρήση» ανακοίνωσε το Λονδίνο, σύμφωνα με το Reuters.
Ο Βρετανός υπουργός Υγείας Ματ Χάνκοκ σημείωσε ότι το πρόγραμμα εμβολιασμού θα ξεκινήσει στις αρχές της επόμενης εβδομάδας. Τα νοσοκομεία, είπε, βρίσκονται ήδη σε ετοιμότητα.
«Από τις αρχές της ερχόμενης εβδομάδας θα αρχίσουμε πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της COVID-19», δήλωσε ο υπουργός στο Sky News, κάνοντας λόγο για «φανταστικά νέα».
Η Βρετανία είναι η πρώτη χώρα στον κόσμο που ενέκρινε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech. Η Pfizer έκανε λόγο για ιστορική στιγμή στον αγώνα κατά της COVID-19.
«Αυτή η έγκριση είναι ένας στόχος για τον οποίο εργαζόμαστε από τότε που δηλώσαμε για πρώτη φορά ότι η επιστήμη θα κερδίσει και επικροτούμε την MHRA για την ικανότητά της να διεξάγει προσεκτική αξιολόγηση και για τη λήψη έγκαιρων μέτρων για την προστασία των πολιτών του Ηνωμένου Βασιλείου», δήλωσε ο CEO Albert Μπούρλα.
ΕΜΑ: Πότε θα ολοκληρωθούν οι αξιολογήσεις των εμβολίων
Σημειώνεται ότι την Τρίτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου των Pfizer και BioNTech κατά της COVID-19.
Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβολίου της Moderna Inc και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.
Εκπρόσωπος της Κομισιόν δήλωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει την τελική έγκριση για την κυκλοφορία των εμβολίων κατά της COVID-19 λίγες ημέρες αφότου ανάψει «πράσινο φως» ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Βάσει δημοσιεύματος των Financial Times, η διανομή του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση δεν αναμένεται να ξεκινήσει πριν από τον Ιανουάριο.
Pfizer και BioNTech ζητούν έγκριση του εμβολίου στην Ευρώπη
Σημειώνεται ότι οι εταιρείες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν την Τρίτη αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού. Σχετικό αίτημα έχουν υποβάλει και στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ.
Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της COVID-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Αίτημα για χρήση του εμβολίου από τη Moderna
Τη Δευτέρα, η αμερικανική Moderna Inc. κατέθεσε τα απαραίτητα στοιχεία, για το εμβόλιο mRNA που ανέπτυξε, στους ελεγκτικούς φορείς ΗΠΑ, Ευρώπης και Βρετανίας, ζητώντας τη χορήγηση άδειας επείγουσας χρήσης του.
Η οριστική ανάλυσή τους δείχνει πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά 94% και ότι μπορεί να αποτρέψει ολοκληρωτικά, κατά 100%, τις βαριές περιπτώσεις COVID-19. Επίσης, κανείς από τους εμβολιασθέντες δεν εμφάνισε σοβαρές παρενέργειες.
Σε εξέλιξη είναι η προετοιμασία των μονάδων της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και στην Ελλάδα.